植物生物反应器技术平台-重组蛋白质和多肽小试或中试工艺开发服务
水稻胚乳细胞特异性高效表达技术平台可以实现蛋白质和多肽表达技术服务,包括构建载体、获得高效表达、遗传学稳定的转基因品系;同时也可以提供蛋白质和多肽的下游纯化、小试或中试工艺开发等技术服务。
临床药物代谢动力学研究
按照SFDA相关指导原则完成(1)临床药物动力学研究;单次给药或多次给药,食物的影响。(2)代谢产物的药物动力学。(3)药物-药物的相互作用。(4)生物等效性研究。
心血管病治疗药物筛选和临床前评价
根据客户需求,采用细胞、离体器官和整体动物模型,从不同水平综合评价药物对缺血缺氧所致细胞凋亡、血管功能异常、离体和在体心脏功能异常、心肌组织坏死等的影响,以确定药物活性,阐明其作用机制。
新药研发——蛋白类药物稳定性情况分析(N末端测序,高效液相HPLC,质谱 MS,电泳 SDS)
蛋白类药物的稳定性分析包括:1、是否降解(HPLC分析)?2、是否断裂(MS分析)?3、如何断裂,位点在哪(N端测序分析)?4、综合判断(活性,纯度,含量及电泳SDS)等
医疗器械/体外诊断试剂 临床试验
1.医疗器械临床试验2.体外诊断试剂临床试验3.医疗器械临床前研究4.临床试验方案设计5.临床试验监察6.数据管理和生物统计7.临床试验报告编写